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Professionelles Risikomanagement von Medizinprodukten von Dorte Kiecksee (2015, Taschenbuch)

Über dieses Produkt

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Produktinformation

Die Norm DIN EN ISO 14971:2013 liefert die Vorgaben für die Anwendung des Risikomanagements auf Medizinprodukte. Ein zeitgemäßes Risikomanagement beinhaltet auch die Berücksichtigung vieler regulatorischer Anforderungen der deutschen Gesetzgebung. Dieser Praxisband legt weiter Bezüge zu anderen relevanten Normen bzgl. Risikomanagements als auch zu verwandten Bereichen wie Maschinen offen. Darüber hinaus wird die entwicklungsbegleitende Einbindung des in der Norm vorgegebenen Risikoanalyseverfahrens mit weiteren nach Stand der Technik benutzten Risikoanalyseverfahren wie FMEA und HAZOP im zeitlichen Kontext eines Entwicklungsprozesses beschrieben. In den Anhängen zum Buch befinden sich praxisbewährte Tabellen und Beispiele für u.a. Methoden zu Risikobewertungen.

Produktkennzeichnungen

ISBN-10
3410250794
ISBN-13
9783410250791
eBay Product ID (ePID)
205596163

Produkt Hauptmerkmale

Sprache
Deutsch
Anzahl der Seiten
Ix Seiten
Verlag
Beuth, Beuth Verlag
Publikationsname
Professionelles Risikomanagement von Medizinprodukten
Autor
Dorte Kiecksee
Format
Taschenbuch
Erscheinungsjahr
2015

Zusätzliche Produkteigenschaften

Hörbuch
No
Inhaltsbeschreibung
Gekl
Item Length
21cm
Item Height
1cm
Item Width
15cm
Mitautor
Erik Schwanbom
Buchreihe
Beuth Kommentar
Item Weight
498g

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